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【鉅亨網編譯蔡騰輝 綜合外電】
媒體《MarketWatch》報導，美國生物技術藥廠 Clovis Oncology Inc (CLVS-US) 表示，美國食品藥物監督管理局 (FDA) 同意展延 3 個月，繼續審查其肺癌藥物是否已可販售。
美國食品藥物監督管理局將於 2016 年 6 月 28 日前裁決，是否放行 Clovis 的 rociletinib 藥物。此外，應美國食品要藥物監督管理局要求， Clovis 2015 年 11 月也已補上相關新藥的申請文件。不過， Clovis 公司 11 月也已預估，在 2016 年 3 月 30 日之前， rociletinib 新藥藥證不太可能通過審查。
另一方面，美國藥廠 AstraZeneca PLC (AZN-US) 的肺癌藥物 Tagrisso ，已於 2015 年 11 月通過美國食品藥物監督管理局的販售許可。
Clovis 週二 (15) 股價受此消息激勵上漲，收盤股價上漲 7.29% ，報每股 33.42 美元。不過，截至週二 (15日) ， 2015 年以來 Clovis Oncology Inc 股價已下跌超過 40% 。
Clovis Oncology Inc 股價走勢
『新聞來源／鉅亨網 』
下面附上開箱一則新聞讓大家了解時事
過期黑心食品再爆一樁！台中地檢署指揮台中市衛生局、保七總隊及食藥署等單位，搜索宏碩海產有限公司及其於「裕國冷凍冷藏股份有限公司」、「富崑冷凍倉儲股份有限公司」兩處租用的冷凍倉儲，一舉查獲涉嫌重新貼標更改有效日期的「冷凍鮑魚」超過12公噸，及逾有效日期的「冷凍割背白蝦仁」600多公斤。
台中市衛生局這一次是接獲民眾檢舉，這才移請台灣台中地方法院檢察署指揮偵辦，18日前往稽查。
食藥署指出，被查獲涉嫌重新貼標更改有效日期的「冷凍鮑魚」產品，共905箱73包，計1萬2290.5公斤，現場發現部分產品外箱標示有遭割除的痕跡，且重新張貼標示品名「冷凍鮑魚」，生產日期2016年05月06日，有效日期2018年05月05日的標籤。
食藥署表示，經查上述產品相關報驗資料，產品原始有效日期分別為2017年5月5日及2017年4月29日，業者坦承將該「冷凍鮑魚」重新貼標為有效日期2018年5月5日。
另在其租借的冷凍倉限量商品儲現場也發現逾有效日期的「冷凍割背白蝦仁」（有效日期：106年4月5日）60箱，計648公斤，並發現無標示的蝦仁類產品共136箱12包。
食藥署說，針對業者疑涉違反食安法規定，將由台中市衛生局依法裁處，所有問題產品全部由台中市衛生局就地封存，責令業者不得販售，食藥署將配合檢調單位針對違規情事持續辦理。
食藥署表示，調配、包裝、貯存、販賣逾有效日期的食品，涉違反食品安全衛生管理法第15條第1項第8款規定，應予沒入銷商品毀，並可開罰6萬元以上、2億元以下罰鍰。食品業者也要主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關。
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